预灌封注射针,包括针头、针座、输液管和保护套,是临床一项最基本的护理操作设备,随着预灌封注射针在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。预灌封注射针针尖穿刺力是否合适直接影响其使用适应性能,是各生产企业重点关注的指标之一。为此,国家标准YBB00092004-2015中就对注射针穿刺力进行了明确的规定。
《YBB00322004-2015医用胶塞穿刺力测试方法》中明确规定:输液针针尖穿刺力实验方法, 用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。
济南三泉中石实验仪器有限公司执行该标准要求研发了预灌封注射针针尖穿刺力试验仪CCY-02。该仪器配有专业进口传感器,全自动操作系统,微型打印机,专业人性化夹具,可快速、高精度的完成实验。
预灌封注射针针尖穿刺力试验仪
预灌封注射针针尖穿刺力试验仪主要参数:
仪器型号:CCY-02
测量范围:0-300N (其他量程可定制)
测量精度:±1%
测量速度:1-500m/min无极调速
速度精度:±2%误差
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量:26Kg
标准配置:穿刺仪主机、微型打印机、穿刺力夹具、测试软件、通讯线缆
执行标准:GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
预灌封注射针针尖穿刺力检测方案方法:
1、将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同温度下进行测试;
2、将适当尺寸的模拟皮肤c夹在测量装置夹具上,不得有任何明显的拉伸或缩力施加在模拟皮肤上。
3、将被检针装在设备b上,其轴线垂直于模拟皮肤c的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
4、将移动速度设定为100mm/min,
5、开动测试装置
6、在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图
注 : 不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜